Le vaccin antipaludique est prometteur

The Independent a rapporté aujourd’hui qu’un vaccin contre le paludisme pourrait être disponible dans cinq ans. Il a déclaré que deux essais approfondis d’un vaccin appelé RTS, S ont été menées en Tanzanie et au Kenya. Les études ont montré que le vaccin peut être administré dans le cadre d’un programme de vaccination sans compromettre les autres vaccins. Il a également réduit l’infection palustre de 65% chez les enfants de moins d’un an et de 53% chez les enfants de 5 à 17 mois.

Ces deux études bien conçues sont les essais les plus avancés de vaccins antipaludiques jusqu’à présent et constituent des étapes importantes dans la lutte contre le paludisme. Ils ont démontré que le vaccin réduit actuellement le risque de développer le paludisme, mais ne l’empêche pas complètement.

D’autres études devront être menées pour confirmer ces résultats, et les essais se sont étendus aux zones avec des niveaux plus élevés d’infection palustre. Le vaccin cible la forme la plus grave de paludisme causée par le parasite Plasmodium falciparum et ne devrait donc pas offrir de protection contre les autres types de paludisme: Plasmodium vivax, Plasmodium ovale et Plasmodium malariae.

D’où vient l’histoire?

Les articles de presse sont basés sur deux études publiées dans la revue à comité de lecture, New England Journal of Medicine. La première étude a eu lieu au Kenya et en Tanzanie, dont le premier auteur était le Dr Philip Bejon du Kenya Medical Research Institute. La deuxième étude a eu lieu en Tanzanie et le premier auteur a été le Dr Salim Abdulla de l’Ifakara Health Institute en Tanzanie. Les deux études ont impliqué des scientifiques de centres de recherche du monde entier.

Les études ont été financées par l’Initiative de Vaccin contre le Paludisme PATH et les fabricants du vaccin, GlaxoSmithKline Biologicals.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Les deux études sont des essais contrôlés randomisés en double aveugle qui ont examiné l’efficacité du vaccin RTS, S à la prévention du paludisme chez les nourrissons et les enfants. Le vaccin cible le parasite Plasmodium falciparum qui cause le paludisme. Les vaccins utilisés dans les deux études ont été formulés de manière légèrement différente, en utilisant deux « adjuvants » différents. Les adjuvants sont des produits chimiques mélangés avec le vaccin pour améliorer sa capacité à promouvoir une réponse immunitaire. L’étude tanzanienne a utilisé l’adjuvant AS02D tandis que l’étude kenyane a utilisé l’adjuvant AS01E.

Étude tanzanienne

L’objectif principal de l’étude tanzanienne était d’examiner la sécurité de ces vaccins et de montrer que s’ils étaient administrés avec d’autres vaccins infantiles (le programme élargi de vaccination, ou PEV, vaccinations), ils ne rendraient pas les autres vaccins moins efficaces . Un objectif secondaire de l’étude était de voir si le vaccin réduisait la proportion d’enfants qui présentaient un paludisme entraînant des symptômes.

Les chercheurs ont recruté 340 nourrissons (de moins de huit semaines) et leur ont assigné au hasard le vaccin RTS, S / AS02D ou le vaccin contre l’hépatite B (témoin). Les vaccins ont été administrés par injection à l’âge de 8, 12 et 16 semaines, ainsi que les vaccinations contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la grippe (vaccinations PEV). Deux semaines avant la dernière dose du vaccin, les nourrissons ont reçu un traitement antipaludique composé d’artéméther-lumefantrine (six doses administrées sur trois jours) pour éliminer les infections préexistantes à P. falciparum. Les nourrissons ont été surveillés pour les effets secondaires pendant une heure après chaque vaccination, ont été visités à la maison une fois par jour pendant les six prochains jours, puis une fois par mois pendant les neuf mois suivants.

Lors de la dernière vaccination, les nourrissons ont été testés pour l’infection, et tous ceux qui ont eu des infections ont reçu une vaccination supplémentaire et ont été inclus dans les analyses de sécurité, mais pas l’immunité ou le paludisme analyse des parties de l’étude. La réponse immunitaire des nourrissons aux vaccinations du PEV a été testée au début de l’étude (lorsque peu d’immunité était attendue) et un mois après les deuxième et troisième vaccinations.

Avant le début de l’étude, les chercheurs ont décidé que le vaccin antipaludéen serait jugé «inférieur» s’il réduisait d’une quantité déterminée les réactions d’anticorps aux vaccins du PEV (plus de 10% pour la diphtérie, le tétanos, la grippe ou l’hépatite B). 1,5 fois pour la coqueluche).

Les nourrissons ont été surveillés pour les symptômes de paludisme clinique dans les six mois après la vaccination finale et ceux présentant des symptômes ont été testés pour l’infection palustre.

Les chercheurs ont ensuite comparé le vaccin antipaludique et les groupes témoins en termes d’innocuité, de réponse immunitaire et de proportion de nourrissons ayant développé un paludisme clinique. Les analyses du paludisme clinique ont été ajustées en fonction de la durée du séjour de chaque enfant dans l’étude, ainsi que du village où il vivait et de la distance qui le séparait de l’établissement de santé.

Étude kenyane

L’objectif principal de l’étude kenyane était de voir si le vaccin RTS, S / AS01E réduisait le risque de paludisme. Des études antérieures avaient montré une réduction de 30% du paludisme clinique chez les enfants âgés de un à quatre ans en utilisant le vaccin RTS, S avec l’adjuvant AS02E. Les chercheurs ont voulu voir si l’adjuvant AS01E améliorerait ces taux.

Les chercheurs ont recruté 894 enfants âgés de 5 à 17 mois et leur ont assigné au hasard le vaccin RTS, S / AS01E ou un vaccin antirabique (témoin). Les vaccinations ont été administrées une fois par mois pendant trois mois et la surveillance du paludisme a débuté 2,5 mois après la première vaccination et s’est poursuivie pendant environ huit mois en moyenne. Les enfants étaient définis comme ayant un paludisme clinique s’ils avaient de la fièvre et si leurs analyses sanguines montraient plus de 2 500 parasites de P. falciparum par microlitre de sang.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Dans l’étude tanzanienne, 18% des nourrissons (31 sur 170) ayant reçu le vaccin RTS, S / AS02D ont subi un ou plusieurs effets indésirables graves (principalement pneumonie), contre 25% des nourrissons (42 sur 170) qui a reçu le contrôle de la vaccination contre l’hépatite B. Le vaccin antipaludique n’a pas affecté le fonctionnement des vaccins du PEV.

Environ 99% des enfants qui ont reçu le vaccin antipaludique ont montré une réponse immunitaire au vaccin. Au cours de la période allant de deux semaines à sept mois après la vaccination finale, 146 nourrissons du groupe vaccin antipaludique et 151 nourrissons du groupe témoin ont été suivis pour le paludisme clinique et ont pu être analysés. Huit enfants du groupe vaccin antipaludéen ont développé au moins un épisode d’infection palustre contre 20 dans le groupe témoin. Après ajustement, cela signifie que le vaccin réduit les infections palustres de 65%.

Dans l’étude au Kenya, 809 enfants ont terminé l’étude selon le protocole et ont été inclus dans les analyses silagracipla.net. Trente-deux des 402 enfants du groupe vaccin antipaludéen ont développé un paludisme clinique contre 66 des 407 enfants du groupe témoin. Après ajustement, cela signifie que le vaccin réduit les infections palustres de 56%. Les chercheurs ont obtenu des résultats similaires s’ils incluaient tous les 894 enfants dans leurs analyses. Les effets indésirables du vaccin antipaludique ont été moins nombreux que ceux du vaccin témoin.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Dans l’étude tanzanienne, les chercheurs ont conclu que le vaccin RTS, S / AS02D avait un «profil d’innocuité prometteur» et «n’interférait pas avec la réponse immunologique aux [vaccinations] du PEV co-administré», ainsi que la réduction des infections paludéennes.

Dans l’étude kenyane, les chercheurs ont conclu que le vaccin RTS, S / AS01E «est prometteur en tant que candidat vaccin contre le paludisme».

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Ces deux études montrent des résultats prometteurs dans la prévention du paludisme chez les nourrissons et les enfants. La découverte que le vaccin RTS, S / AS02D pourrait être administré en même temps que d’autres vaccinations infantiles sans en réduire l’efficacité est particulièrement importante.

D’autres essais à plus grande échelle seront nécessaires pour confirmer ces résultats. En particulier, comme les niveaux d’infections paludiques dans ces deux régions étaient relativement faibles, les vaccins devront être testés dans les zones où les taux d’infection sont plus élevés.

Ces deux études ont démontré que le vaccin réduisait le risque de développer le paludisme, mais qu’il n’entraînait pas une prévention complète; par conséquent, il ne faut pas supposer qu’un vaccin « dans quatre ans » pourrait éradiquer le paludisme.

De plus, la vaccination ne cible que la forme la plus grave de paludisme causée par le parasite Plasmodium falciparum. Il est peu probable que le vaccin offre une protection contre les autres types de paludisme: Plasmodium vivax, Plasmodium ovale et Plasmodium malariae.

Sir Muir Grey ajoute …

Très important, très prometteur.