Les députés européens offrent l’extension des brevets aux entreprises développant des médicaments pour les enfants

La législation de l’Union européenne visant à encourager les sociétés pharmaceutiques à développer des médicaments spécialement adaptés aux besoins des enfants le livre de statut après que les membres du Parlement européen (MPE) aient voté pour l’endosser.Fran ç oise Grosset ê te, le membre français démocrate chrétien qui a dirigé le projet de loi par le parlement, a déclaré après le vote: 100 millions d’Européens de moins de 18 ans Grâce à l’Union européenne, nos enfants bénéficieront bientôt de médicaments appropriés et sûrs et ne devront plus dépendre de la bonne volonté des Américains ou des Asiatiques brûlure. Les mesures, qui devraient être finalement approuvées par les gouvernements de l’UE avant la fin de l’année, ont également été saluées par les associations pharmaceutiques. Greg Perry, directeur général de l’Association européenne du médicament générique, a souligné l’importance d’établir les bonnes utilisations , les doses et les formulations de médicaments pour les enfants. « Cette réglementation fournira un meilleur environnement avec de meilleures garanties contre les abus qu’une législation similaire aux Etats-Unis », a-t-il dit. La Fédération Européenne des Industries et Associations Pharmaceutiques a prédit que la législation fournirait « une opportunité clé » pour l’Europe. enfants et pour son industrie de la drogue.Brian Ager, son directeur général, a accueilli les députés # ’ La législation prévoit la création d’un comité de pédiatrie au sein de l’Agence européenne des médicaments basée à Londres. Son rôle serait de déterminer quels médicaments sont potentiellement utiles pour les enfants et d’exiger des fabricants qu’ils effectuent les recherches nécessaires pour développer une formule spécifiquement destinée aux enfants. Bien que les compagnies pharmaceutiques aient hésité à produire des médicaments spécifiquement pour les enfants il faut pour parfaire les essais cliniques, la législation leur offre maintenant une incitation. Il propose de prolonger de six mois la durée de vie des brevets ou des certificats de protection complémentaires pour les produits qu’ils développent.Cela, estime-t-on, pourrait donner à chaque fabricant des bénéfices supplémentaires de 0,8m (£ 0,5m; ) et 9m, compensant les coûts des essais cliniques, qui peuvent être aussi élevés que 4 millions. Les entreprises qui produisent de nouveaux produits et les fabricants de médicaments génériques sont également encouragés à développer de nouvelles formulations pédiatriques de produits existants à travers la promesse de 10 ans d’exclusivité commerciale. La législation prévoit également des incitations pour promouvoir la recherche et le développement en Europe et pour un réseau de scientifiques afin d’éviter la duplication de la recherche et des tests sur les enfants.En outre, le Parlement européen davantage pour lutter contre les maladies majeures et négligées, telles que le paludisme et la dengue, dans les pays en développement.Dans un vaste plan d’action, il prévient que le déficit de ressources pour le VIH et le sida, le paludisme et la tuberculose devrait atteindre 11,5 milliards d’ici 2007.