Répondre à Gelfand et al et Solla

Dans notre étude observationnelle, la combinaison d’ampicilline et de ceftriaxone AC a été comparée à l’association standard ampicilline et gentamicine AG pour le traitement d’Enterococcus faecalis IE, mais d’autres comparaisons auraient été difficilement justifiables. , les données cliniques soutenant l’utilisation de l’ampicilline en monothérapie pour cette maladie sont faibles, étant donné que les cas isolés sont sujets à des biais de publication, car les échecs ne sont généralement pas rapportés https://dapoxetinefr.com. Les modèles animaux, tels que Thauvin et al. Les végétations des modèles expérimentaux IE créés en heures diffèrent considérablement de celles des patients, qui se développent habituellement sur plusieurs semaines, et les performances antimicrobiennes peuvent varier de manière significative selon que la cible est une bactérie planctonique ou intégrée au biofilm. Des études supplémentaires sont donc nécessaires pour résoudre de nombreuses incertitudes résiduelles: l’efficacité de fortes doses d’ampicilline en monothérapie probablement administrée en perfusion continue, la stabilité des solutions d’ampicilline pendant des heures à température ambiante, le dosage de la ceftriaxone g ou g / jour et l’utilisation d’autres combinaisons antimicrobiennes, telles que Dans leur lettre, Gelfand et al mentionnent également qu’il est difficile de comparer la combinaison AC pour traiter E faecalis IE avec ceux de l’ère préchirurgicale. Les comparaisons historiques doivent être évitées dans cette lettre. non seulement en raison de biais potentiels liés à des améliorations techniques, mais aussi en raison des changements épidémiologiques significatifs que l’IE a subis au cours des dernières décennies Des études observationnelles récentes ont montré qu’une efficacité similaire est atteinte avec une semaine courte et une semaine complète. en cours de gentamicine , avec moins de lésions rénales dans le premier groupe. Cependant, en tenant compte du fait que la En effet, dans le cadre de notre étude, près de% des souches d’E faecalis présentaient une résistance élevée aux aminoglycosides , il est difficile de ne pas soutenir l’utilisation de l’AC comme première option thérapeutique. Enfin, Gelfand et al. -lactamase Les bacilles gram-négatifs produisant des BLSE et les infections à Clostridium difficile secondaires à l’utilisation des β-lactamines Dans notre expérience personnelle à l’hôpital Vall d’Hebron, aucun des patients atteints d’E faecalis IE traités par AC n’a présenté de diarrhée associée au C difficile CDAD En outre, dans notre étude, des taux similaires de CDAD ont été trouvés chez les patients traités par AC et AG chez qui cette information était disponible: dans le groupe AC%, et parmi les patients recevant AG% P = Concernant le GNB producteur de BLSE, Les cultures de surveillance ne sont pas pratiquées régulièrement, de sorte que cette question reste sans réponse. Heureusement, l’IE est une maladie rare et l’utilisation de la combinaison AC chez un nombre limité de patients représenterait une très petite perturbation. D’autre part, Solla soulève une question méthodologique intéressante concernant la conception de notre étude comparative Les analyses de supériorité, d’équivalence et de non-infériorité ont tout leur sens dans le contexte d’essais randomisés dans lesquels une marge statistique est établie a priori. sa nature observationnelle et rétrospective, ce n’est pas le cas dans notre étude, mais il est vrai que le niveau d’incertitude n’a pas été rapporté. Dans notre série,% de patients recevant AG sont décédés pendant le traitement par rapport à% de patients Dans la mesure où il est approprié d’affirmer que les deux traitements sont équivalents en termes de taux d’événements fatals, nous avons calculé un pouvoir statistique post-hoc d’équivalence. Dans le test d’hypothèse d’équivalence des taux de mortalité, nous considérons l’hypothèse nulle en mortalité au cours du traitement entre des groupes supérieurs à une limite d’équivalence donnée δ Ainsi, dans notre cas, pour une équivalence test d’hypothèse, on peut considérer que le pourcentage attendu d’événements fatals était celui des patients traités par AG%, et δ la différence observée entre les groupes -% Accepter un risque α de test in-theided, le pouvoir de rejeter le null Hypothèse et accepter l’équivalence des proportions est% La même méthodologie a été utilisée dans le cas de mortalité au cours du suivi, avec un% pouvoir d’accepter l’équivalence des proportions. Les analyses statistiques ont été réalisées avec une macro SPSS développée par R Granero et JM Domenech La puissance statistique pour un test d’équivalence est étroitement liée mais conceptuellement différente de la puissance statistique pour la différence entre les proportions En ce sens, dans notre étude, nous atteindrions une puissance statistique de% pour détecter les différences de taux de mortalité entre les deux groupes. ;% Ainsi, même si nous avons conclu qu’un essai contrôlé randomisé devrait être effectué pour confirmer nos résultats, nous croyons que nos résultats ne sont pas invalidés par les statistiques analyse utilisée

Remarques

Remerciements Nous remercions Ignacio Ferreira-González et Aida Ribera pour leur soutien méthodologique Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signaléTous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs jugent pertinents pour le contenu du manuscrit